Eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще обсъди необходимостта от допълнителни ограничения в употребата на лекарствата, съдържащи валпроат, съобщава Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

Тези лекарствени продукти са разрешени за употреба по национални процедури в държавите-членки на Европейския съюз и са показани за лечение на епилепсия, биполярно разстройство и мигрена (в някои страни).

Лекарствата съдържащи валпроат вече са били обект на преразглеждане на безопасността и съществуват препоръки за минимизиране на риска от увреждане на бебетата поради лечение на майките с валпроат по време на бременността. По искане на френския регулаторен орган по лекарствата ANSM, ЕМА ще преразгледа ефективността на приетите мерките и ще бъде обмислена  необходимостта от препоръка за допълнителни действия, които да намалят рисковете при бременни и жени в детеродна възраст на територията на Европейския съюз, уточняват от агенцията.