Новини - България

Изменени са три наредби, касаещи медицинските изделия
Прочетена: 302 пъти

Правителството одобри изменения в три наредби, за да отговарят нормативно на последните промени в Закона за медицинските изделия. Новите текстове прехвърлиха контрола върху тези изделия от  Държавната агенция по метрология и технически надзор (ДАМТН) към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), но промяната все още не е отразена в подзаконовите нормативни актове.

 

В съответствие с това думите "председателя на ДАМТН" се заменят с "изпълнителния директор на ИАЛ" в три от тези актове - Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия, Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на активни имплантируеми медицински изделия и Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия

 

С правителственото постановление се извършва актуализация и на препратките в трите наредби към изменени нормативни актове, които имат отношение към дейностите с медицински изделия.





Коментари

януари 2021

ПВСЧПСН
    

Събития

Няма събития