България напредва сериозно по пътя към въвеждането на системата за верификация на лекарства. Пилотната фаза стартира през февруари 2018 г. и вече има 12 заявления за участия в нея от страна на притежатели на разрешения за употреба, като процесът е отворен и се очаква към тях да се присъединят и други. Това съобщи днес Илиана Паунова, председател на Българската организация за верификация на лекарства (БОВЛ) по време на обучителен курс от поредица семинари на Българската асоциация за лекарствена информация (БАЛИ), посветен на темата за тенденциите в лекарствените регулации.

Паунова припомни, че европейската система за верификация на лекарствата е най-голямото пулично-частно партньорство в Европейския съюз. Осем европейски държави, водеща сред които е Германия, вече са в напреднала фаза на въвеждането й.

Предстои промяна на нормативната уредба, която ще включва изменения и допълнения на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Ще бъде създадена и отделна наредба, в която ще бъдат разписани специфичните правила и особените случаи: верификация на лекарствата на входа на аптеката; дезактивиране на ваксините, закупувани от Министерството на здравеопазването; дезактивиране на разрешените за употреба лекарства при клиничните изпитвания; дефиниране на процедурата в случаите на подаден сигнал за неактивен код и др.

Проектът се финансира изцяло от производителите на лекарства, а БОВЛ вече е получила съгласувателно писмо от Националната агенция по приходите за данъчния режим на верификационните плащания.

Невена ПОПОВА