Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) завърши преразглеждането на лекарствата, съдържащи ретиноиди и препоръча актуализиране на мерките за предпазване от бременност и включване на предупреждение за възможен риск от невро-психиатрични нарушения като депресия, безпокойство и промяна в настроението, съобщиха от ЕМА.
Според експертите независимо от това, че при локално прилаганите ретиноиди количеството активно вещество, усвоено от кожата в тялото е изключително малко, като предпазна мярка се препоръчва локалните ретиноиди да не се употребяват по време на бременност, както и от жени, които планират да имат дете.
В допълнение се посочва, че за някои лекарствени продукти, съдържащи ретиноидите бексаротен и третиноин, рискът за пациента трябва да се оценява индивидуално от лекуващия лекар. Експертите намират основание за такава препоръка в обстоятелството, че тези ретионоиди се използват основно при пациенти с някои видове рак, а тази група болни се наблюдава и проследяма много стриктно от специалист и настоящите мерки за безопасност се считат за достатъчни.
По отношение на нервно-психичните нарушения, от PRAC уточняват, че не разполагат с достатъчно данни дали те се дължат именно на употребата на ретиноиди. Въпреки това експертите приемат, че е необходима предпазливост, тъй като в информацията за някои орални ретиноиди е включено предупреждение за възможни нежелани ефекти, като депресия, безпокойство и промяна на настроението. В същото време те съветват в листовките за пациента да се добавят признаци и симптоми, за които пациентите и техните близки да бъдат внимателни по време на лечението. В допълнение от PRAC отбелязват, че що се отнася до локалните ретиониди, те не носят риск от нежелани психични ефекти, поради което не е необходимо добавяне на допълнителни предупреждения към информацията за пациентите.
От ЕМА припомнят, че ретиноидите са производни на витамин А и се прилагат под формата на капсули, приемани през устата (перорални ретиноиди), или като кремове и гелове за приложение върху кожата. Оралните ретиноиди се използват за различни форми на тежко акне, тежки екземи на ръцете, които не се повлияват от лечение с кортикостероиди, тежки форми на псориазис или други кожни заболявания, както и при някои видове рак. Ретиноидите, прилагани върху кожата, се използват за лечение на различни кожни заболявания, в това число леко до среднотежко акне.
Невена ПОПОВА
