Новини - България

Спират лечението с Есмия
Прочетена: 516 пъти

Комитетът за оценка на риска в проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръчва засега да не се включват нови пациенти на лечение с Есмия и да не се започва нов курс на лечение с Есмия при жени, които вече са провели един курс, съобщава Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

 

Понастоящем комитетът разглежда ползите и рисковете, свързани с Есмия, поради получени съобщения за сериозни увреждани на черния дроб, включително чернодробна недостатъчност, довела до чернодробна трансплантация.

 

Като временна мярка, докато се осъществява прегледа, PRAC препоръчва редовна проверка на чернодробната функция при жени, които приемат Есмия за миоми на матката.

 

Всички жени, които употребяват Есмия, трябва да провеждат чернодробни функционални изследвания поне веднъж месечно докато трае лечението. Ако тестът показва промени (повече от двукратно повишени  над нормата чернодробни  проби), лечението трябва да се спре и пациентът да бъде на строго наблюдение. Чернодробните проби трябва да бъдат отново проверени 2 до 4 седмици след спиране на лечението с Есмия.

 

Връзката между Есмия и случаите на тежки чернодробни увреждания сега се проучва. Настоящите препоръки са временни мерки за защита на здравето на пациентките, докато се направят заключенията от прегледа на Есмия, който започна през декември 2017 г.





Коментари

декември 2018

ПВСЧПСН
     
      

Събития

Няма събития