Още статии
по темата
Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) е отблокирала няколко партиди медикаменти, съдържащи валсартан, съобщиха от регулаторния орган. След това решение на ИАЛ 4 лекарствени продукта с валсартан ще могат да се продават свободно в аптеките.
Освободени са 1 партида Valsarcon 160 mg, 14 партиди Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg, 1 партида Valsavil AM 5 mg/160 mg и 2 партиди Valsavil AM 10 mg/160 mg. Лекарствените продукти са на две фармацевтични компании, които са успели да докажат, че в освободените партиди е използван валсартан от друг производител на субстанции, а не на производителя от Китай, за който стана ясно, че е доставял власартан с наличие на примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA) - вещество с предполагаем канцерогенен ефект.
Двете компании са представили пред ИАЛ партидни досиета с проследимост на произхода на вложеното количество активно вещество в състава на партидите, сертификати за анализ на активното вещество валсартан, вложено във всяка от посочените партиди, както и сертификати от входящ контрол на активното вещество валсартан, издадени от производителя.
Отблокираните партиди лекарства съответстват изцяло на изискванията за качество, не представляват потенциална опасност за живота и здравето на населението и могат да останат на пазара, посочват от ИАЛ.
Агенцията предоставя на всички интересуващи се Актуализиран списък на лекарствени продукти, съдържащи активното вещество валсартан, които не попадат в превантивните мерки по блокиране, включени в Приложение 1 на ПЛС.