Отпадъците от лекарства, закупени от гражданите за лична употреба, представляват битови отпадъци и следва да се изхвърлят по реда, утвърден от всяка община, валиден за изхвърлянето на битовите отпадъци. Това е записано в проекта на Министерството на здравеопазването (МЗ) за нова Наредба за условията и реда за унищожаване, преработване или използване за други цели на лекарствени продукти в съответствие с изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и Закона за управление на отпадъците (ЗУО). Вносителите уточняват, че новият подзаконов нормативен акт ще замени Наредба № 28 от 2000 г. на МЗ за условията и реда на унищожаване, преработване или използване с други цели на лекарствата, поради отпаднало основание.
В проекта се регламентира, че опасни са единствено цитостатичните и цитотоксичните медикаменти и те следва да се изхвърлят по определен ред.
Вносителите подчертават, че новата наредба е синхронизирана с европейското законодателство в областта на управлението на отпадъците, в което се прави ясно разграничение между опасните и неопасните отпадъци от лекарствените продукти. То е регламентирано с Наредба № 2 от 2014 г. за класификацията на отпадъците, издадена от министъра на здравеопазването и министъра на околната среда и водите на основание на ЗУО.
Опасните лекарствени продукти, които са използвани за лечение на пациенти в лечебните заведения, както и тези, които са предназначени за домашно лечение, които са класифицирани като опасни отпадъци, ще подлежат на особен режим за връщане в болничната аптека на съответното лечебно заведение, в което се провежда лекарствената терапия. Посочените лекарствени продукти се съхраняват и предават за унищожаване съгласно утвърдени от ръководителя на лечебното заведение правила. Според вносителите по този начин се преодолява възможността опасните отпадъци от лекарствени продукти да попаднат в потока от битови отпадъци и се избягва риска от увреждане на лицата, ангажирани с тяхното събиране, транспортиране, третиране, обезвреждане и оползотворяване.
В проекта се дават дефиниции на основни понятия като "заявител", "прероботване", "притежател" и "унищожител".
Създава се ред, по който лекарствените продукти се предават от техните притежатели за унищожаване, за да не се натрупват значителни количества медикаменти, които са негодни за последващо ползване или преработване и съответно не могат да бъдат въведени в търговския оборот, се посочва в проекта.
Постановява се и забрана за унищожаване на лекарства на територията на страната, които към датата на доставката или на поставянето под съответен митнически режим или направление са били с остатъчен срок на годност, по-малък от една десета от пълния срок на годност.
Според вносителите предназначението на забраната е да не се допуска внасянето или доставката на лекарствени продукти с единствената цел да бъдат унищожени а територията на страната.
Предвижда се също така заявителите да подават комплект от документи при заявяването на лекарствените продукти за унищожаване до изпълнителния директор на Изпълнителната агениця по лекарствата (ИАЛ) чрез съответната Регионална здравна инспекция (РЗИ), на чиято територия на дейност се намират лекарствените продукти. РЗИ служебно ще препраща комплекта от документи в ИАЛ, като след постъпване на същите от инспекцията следва да извършат проверка на описаните в заявлението лекарствени продукти и да изготвят становище по образец за унищожаване на медикаменти. По този начин според вносителите ще се преодолее сега съществуващата административна тежест за заявителите, а именно - ще бъде подавано само едно заявление за унищожаване на лекарствени продукти в една институция.
С новия подзаконов акт се уреждат начините, чрез които се извършва унищожаването на лекарствени продукти, като целта е посочената дейност да бъде съобразена с европейското и национално законодателство по отношение на оползотворяването и обезвреждането на лекарствените продукти, представляващи отпадъци.
Към лекарствените продукти, които подлежат на унищожаване или преработване, се добавят и тези медикаменти, предмет на нарушенията по ЗЛПХМ, за които е постановено отнемане в полза на държавата от наказващите органи. В мотивите към проекта вносителите подчертават, че тази мярка цели да бъде преодоляна празнотата по отношение на това как следва да се разпоредят компетентните органи в случаите, когато са отнети в полза на държавата лекарствени продукти, предмет на конкретни нарушения по ЗЛПХМ.
Невена ПОПОВА
